Track COVID at Home! es un estudio de salud acerca de cómo se propaga el COVID-19 entre las personas que viven juntas. Es importante para esta investigación obtener información de la mayor cantidad de personas que viven juntas lo antes posible después de que una persona haya recibido un resultado positivo de una prueba de COVID-19. Se invita a participar en este estudio de investigación a personas que recientemente recibieron un resultado positivo de una prueba de COVID-19 y a las personas con quien usted vive.

El estudio tomará aproximadamente entre 4 a 6 semanas. Completar la selección, consentimiento e inscripción en el estudio tomará aproximadamente 30 minutos. Le recomendamos que planifique hacer los tres componentes en una sola sesión. Si se detiene después de completar la selección, deberá completarla nuevamente si regresa a la página web. Luego, usted recolectará una muestra de prueba de COVID-19 y responderá preguntas en la página web del estudio durante los proximos 10 días. Esto tomará de 15 a 20 minutos cada día. En el primer día, también le pediremos que recolecte una pequeña cantidad de sangre de la parte superior del brazo usando un pequeño dispositivo de recolección. Esto le debería tomar aproximadamente 5 minutos. Le pediremos que complete unas preguntas adicionales en el día 10 del period de recolección. Las preguntas tomarán unos 10 minutos. Aproximadamente 4 semanas después de haber comenzado el estudio, se le pedirá que recolecte una pequeña cantidad de sangre de la parte superior del brazo nuevamente, usando el mismo pequeño dispositivo de recolección y que responda una última serie de preguntas. Esto le tomará de 10 a 15 minutos.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) patrocinan el estudio. Westat, una compañía de investigación, está administrando el estudio y recolectando la información de usted y de las personas que viven con usted.

Nos gustaría que usted y otras personas con quien usted vive en su hogar comiencen las actividades de estudio lo antes posible después de que usted (u otro miembro del hogar) haya recibido un resultado positivo de una prueba de COVID-19. Si varios de los miembros de su hogar no aceptan participar en el estudio dentro de 1 a 3 días de la fecha de la prueba del miembro del hogar que recibió un resultado positivo de una prueba de COVID-19, es posible que su hogar no sea elegible para participar en el estudio. El momento exacto depende de si la persona que recibió un resultado positivo de una prueba de COVID-19, tenía síntomas y cuándo comenzaron.

La mayoría de las personas en el hogar deben participar para que el hogar sea elegible. Si el hogar es solo de dos personas, entonces ambas personas deben aceptar participar en el estudio. Si viven tres personas en el hogar, entonces dos de las tres deben aceptar participar. Uno de los participantes del hogar debe ser la persona que recientemente recibió un resultado positivo de una prueba de COVID-19.

Este es un estudio que se hace por Internet. Esto significa que todas las preguntas y formularios para responder se encuentran en la página web del estudio. Todos los participantes deberán crear una cuenta y usarla para entrar a la página web. Una vez que acepte participar en el estudio, se le pedirá que cree una cuenta. Después de haber creado una cuenta, le pediremos que responda preguntas en la página web del estudio. Las preguntas se refieren a usted y su salud. También se pregunta acerca de las maneras en que usted cree que se puede contagiar de COVID-19 y si le han puesto una vacuna contra el COVID-19. Le llevará aproximadamente 20 minutos responder todas las preguntas.

De ser posible, nos gustaría que participen en el estudio todas las personas que viven con usted. El estudio comenzará cuando la mayoría de las personas con quienes usted vive acepten participar en el estudio. Luego, los suministros del estudio se enviarán a donde usted vive.

Cuando obtenga los suministros de la prueba en el hogar, los siguientes pasos que debe seguir para el estudio son:

• Recolecte una prueba de COVID-19 todos los días durante 10 días seguidos. La prueba se realiza introduciendo un hisopo en la nariz o poniendo su saliva en un tubo (como si estuviera babeando). Llamamos el primer día que recolecta una prueba de COVID-19 Día 1 y contamos todos los días que debe recolectar una prueba hasta el Día 10.
• Todos los días durante 10 días, responda algunas preguntas después de hacerse la prueba de COVID-19 acerca de cómo se siente, los medicamentos y cuánto tiempo pasa con las personas en el hogar durante 10 días seguidos. Le toma entre 15 y 20 minutos completar la prueba de COVID-19 y responder las preguntas todos los días.
• Solamente el Día 1: Recolecte una pequeña cantidad de sangre. Le enviaremos un pequeño dispositivo de recolección que se usa para pinchar la parte superior del brazo para que la sangre vaya directamente a un recipiente pequeño. La sangre se usará para realizar pruebas de anticuerpos para saber si es posible que ya haya tenido COVID-19.
• Envíe sus kits de prueba de COVID-19 y su muestra de sangre a un laboratorio para su análisis usando los materiales de envío que le dimos.
• Solamente el Día 10: Responda las preguntas acerca de lo que ha hecho en los últimos 10 días.
• Aproximadamente después de 4 semanas: Vuelva a recolectar un poco de sangre de la parte superior del brazo usando un pequeño dispositivo que le enviamos. Enviará la muestra de sangre a un laboratorio en los materiales de envío que le dimos. Responda algunas preguntas en la página web del estudio acerca de las personas con quien vive y si vio a un médico u otro trabajador de la salud durante las últimas semanas.

Nos gustaría que todas las personas que viven juntas participen en el estudio, incluidos los niños mayores de 2 años, pero no es obligatorio que participen todas las personas del hogar. Queremos que al menos 2/3 de todas las personas en el hogar participen en el estudio si son elegibles.

Para agradecer a cada persona en el estudio por su tiempo y esfuerzo, incluidos los niños, el estudio otorga a cada persona hasta 100 dólares. Exactamente cuánto depende de qué actividades de estudio se completen. Cada persona puede obtener:

• 50 dólares después de responder las preguntas al comienzo del estudio, recolectar 7 días de pruebas de COVID-19 y la pequeña muestra de sangre del brazo y responder las preguntas diarias en la página web del estudio durante 7 días
• 25 dólares más si termina los 10 días de pruebas de COVID-19 y responde los 10 días de preguntas diarias en la página web del estudio (después de completar todas las tareas en los 7 días anteriores)

Si se realizan todas esas actividades, entonces cada persona que termine las actividades de estudio 4 semanas después obtendrá:

• 25 dólares por recolectar la segunda muestra de un poco de sangre del brazo y responder las preguntas finales 4 semanas después de haber comenzado el estudio.

Responda las preguntas del estudio, complete las muestras de prueba de COVID-19 y la sangre como se indica en las instrucciones.

Le tomará solo unos segundos completar la prueba de COVID-19. Le tomará unos minutos más responder unas 12 preguntas en la página web del estudio acerca de la recolección de la prueba de COVID-19 e informar cualquier síntoma que tuvo el día anterior a la recolección de la muestra de la prueba de COVID-19 y cómo interactuó con otras personas en su hogar y fuera de su hogar en el último día.

Comuníquese con el estudio usando la función de ayuda de la página web del estudio www.TrackCOVIDatHome.org, el correo electrónico del estudio en COVIDatHome@westat.com o el número gratuito 1-855-981-0720. Le informaremos qué hacer y decidiremos la mejor manera de resolver este problema.

Si no recolectó una de las pruebas de COVID-19, solamente asegúrese de completar su prueba al día siguiente y responder las preguntas del registro diario. Es importante recolectar al menos 7 pruebas durante el período de prueba de 10 días.

La persona de contacto de su hogar recibirá recordatorios para recolectar la muestra de prueba de COVID-19 todos los días. Este adulto es responsable de recordar a todos los miembros del hogar que completen la prueba de COVID-19 y respondan las preguntas del registro diario. Sin embargo, cada persona mayor de 13 años con información de contacto individual recibirá recordatorios por mensaje de texto y/o correo electrónico y se le puede contactar directamente por teléfono por la noche si no ha completado su prueba de COVID-19 o respondido sus preguntas del registro diario en la página web del estudio.

La persona de contacto de su hogar recibirá recordatorios para recolectar la muestra de prueba de COVID-19. Esa persona es responsable de recordarle a todos los miembros del hogar que completen la prueba de COVID-19 y respondan las preguntas del registro diario en la página web del estudio todos los días.

Si se retrasa en responder las preguntas del registro diario, respóndalas lo antes posible si las preguntas para ese día todavía están abiertas para usted en la página web del estudio. Las preguntas del registro diario de un día no estarán disponibles para que las responda al día siguiente. Solamente tendremos un conjunto de preguntas, con la fecha, disponibles para que las responda a la vez. Si no sabe la respuesta a una pregunta, responda "no sé".

Sí. Use también el dispositivo especial que se incluye en los suministros del estudio para recolectar unas gotas de sangre. Las gotas de sangre se analizarán para ver si alguna vez tuvo COVID-19.

Todas las muestras de COVID-19 se analizarán para detectar el COVID-19 en un laboratorio de pruebas certificado. Si su prueba de COVID-19 muestra que tiene COVID-19, la ley exige que el laboratorio comparta su nombre, número de teléfono, edad y sexo con el departamento de salud local. La ley de salud pública requiere que los laboratorios de prueba informen los resultados positivos de la prueba de COVID-19 al departamento de salud local.

Si le da permiso a la persona de contacto del hogar para ingresar la información de su estudio, esa persona verá todas sus respuestas. Todavía puede decidir si desea que esta persona le ayude a anotar sus respuestas a las preguntas o si las responde usted mismo.

Aparte del informe requerido de resultados positivos de COVID-19, compartiremos la información que nos brinde para el estudio solamente con otros investigadores del estudio, y esos registros no contendrán su nombre ni otra información que pueda identificarlo.

Este estudio de investigación tiene un Certificado de Confidencialidad de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés). A menos que usted lo autorice, el personal del estudio no puede divulgar información que pueda identificarlo(a) para una acción legal, una demanda o como evidencia. Esta protección se aplica a solicitudes de procedimientos federales, estatales o locales civiles, penales, administrativos, legislativos o de otro tipo. Como ejemplo, el Certificado protegería su información de una citación judicial.

Hay algunas cosas importantes que usted necesita saber. El Certificado NO protege su información si una ley federal, estatal o local establece que debe informarse. Por ejemplo, algunas leyes exigen la denuncia de abuso, enfermedades transmisibles y amenazas de daño a usted mismo o a otras personas. El Certificado NO SE PUEDE USAR para impedir que una agencia gubernamental federal o estatal verifique registros o evalúe programas. El Certificado NO interrumpe los informes que requiere la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos. (FDA, por sus siglas en inglés). El Certificado TAMPOCO IMPIDE que su información se use para otros estudios si lo permiten las reglamentaciones federales.

El personal del estudio puede divulgar su información cuando usted lo autorice. Por ejemplo, usted puede darles permiso para divulgar información a las aseguradoras, sus médicos o alguna otra persona que no esté relacionada con el estudio. El Certificado de Confidencialidad no le impide divulgar su propia información. Tampoco le impide obtener copias de su propia información.

Un hogar es un espacio de vivienda compartido entre dos o más personas. Para este estudio, los establecimientos correccionales, las instituciones de atención médica a largo plazo, los internados, los albergues, los dormitorios u otros entornos similares institucionalizados/congregados no se consideran hogares

Recibirá una caja con una etiqueta de envío de FedEx o UPS. Las instrucciones del estudio le indicarán cómo empacar la muestra de prueba de COVID-19 y los kits de sangre en la caja y enviarlos al laboratorio de pruebas.

No cuesta nada participar en este estudio de investigación.

Si tiene preguntas acerca del estudio, comuníquese con el personal del estudio en el 1-855-981-0720 o envíe un correo electrónico a TrackCOVIDatHome@westat.com.

Si tiene preguntas acerca de sus derechos como participante de la investigación o si cree que ha sufrido una lesión relacionada con la investigación, llame a la oficina de Protección de participantes en estudios de Westat al 1-888-920-7631. Por favor, deje un mensaje con su nombre, el nombre del estudio de investigación por el que está llamando (Track COVID at Home!), y un número de teléfono comenzando con el código de área. Le devolverán la llamada tan pronto como sea posible.

Puede obtener más información visitando la página web del estudio en www.TrackCOVIDatHome.org. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) patrocinan el estudio y usted puede encontrar más información sobre este estudio en la página web de los CDC.

Cuando acepta participar en el estudio, también se le pedirá que acepte o no que su muestra de prueba de COVID-19 y una pequeña cantidad de sangre se almacenen para futuros estudios de investigación. Si acepta, no se le notificará si sus muestras se usan para investigaciones futuras. Sin embargo, su nombre o dirección no serán compartidos. Los investigadores solamente verán su número de identificación.

Sí. Este estudio es voluntario y puede dejar de participar en el estudio en cualquier momento. Esperamos que no lo haga, pero depende de usted.

Si recibió un resultado positivo de una prueba de COVID-19 que realizó en un laboratorio nacional, recibió una invitación para este estudio cuando vio los resultados de su prueba de COVID-19 por Internet en su cuenta con el laboratorio nacional.

Si vivía con alguien que recibió un resultado positivo de una prueba de COVID-19 en un laboratorio nacional, se le pidió a esta persona los nombres y direcciones de correo electrónico de las personas con quien vive y se le envió un correo electrónico acerca del estudio para ver si quería para participar.

Se invita a participar en el estudio a todos los miembros del hogar. Sin embargo, los niños menores de 2 años no necesitan participar.

Los resultados de la prueba de COVID-19 estarán disponibles en la página web del estudio. Deberá iniciar sesión para ver los resultados. Si es mayor de 7 años y le dio permiso a la persona de contacto (que es un adulto que vive en el hogar), esa persona también podrá ver los resultados de la prueba.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) patrocinan el estudio. Dos laboratorios de prueba, Quest Diagnostics Inc. y Vault, se usan kits de prueba de COVID-19 para recolectar muestras para detectar COVID-19.

Sus muestras de COVID-19 se analizarán para detectar COVID-19 en un laboratorio de pruebas certificado. Si su muestra de prueba de COVID-19 muestra un resultado positivo de la prueba de COVID-19, su información de identificación personal, como su nombre, número de teléfono, edad y sexo, se compartirá con el departamento de salud local. Los laboratorios de pruebas están obligados por ley a informar los resultados positivos de las pruebas de COVID-19 al departamento de salud local para que puedan identificar, monitorear, evaluar o investigar el brote de COVID-19.

Aparte del informe requerido de resultados positivos de COVID-19, compartiremos la información que nos brinde para el estudio solamente con otros investigadores del estudio, y esos registros no contendrán su nombre ni otra información que pueda identificarlo.

Los anticuerpos provienen de un contagio/ infección previa de COVID 19 y/o de la vacuna contra el COVID-19. Un studio de anticuerpos NO le dice si usted tiene una infección actual. Los resultados de esta prueba no deben ser usados para decider si usted u otra persona deb evolver al trabajo o a la escuela. Personas co anticuerpos pueden contagiarse con COVID-19 nuevamente.